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中国将进一步加强中药注射剂的质量管理
正式要求加强含麻黄碱药品的管理，防止提取的毒品
药监局:含有麻黄碱类的复合制剂是常用药，可以放心采用
中国修订药品不良反应监测方法强调公司的责任
中新网11月6日电国家食品药品监督管理局今天召开新闻发布会，通报刺五加注射液严重不良状况的阶段性结论。 食品监督管理局信息发言人颜江瑛在发布会上通报了完达山药业企业严重违反《药品管理法》的规定，必须依法用假药论处理。 国家食品药品监督管理局决定:黑龙江省食品药品监督局责令完达山药业企业全面停产，依法解决公司直接负责人，10年内不得从事药品生产、经营活动。
颜瑛说，2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院采用黑龙江省完达山制药厂( 2008年1月更名为黑龙江完达山药业股份有限公司，以下简称完达山药业企业)刺五加注射液后，发生了严重故障。 经过调查，这是药品污染引起的严重问题。
2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局的报告，云南省红河州的6名患者是黑龙江省完达山制药厂( 2008年1月更名为黑龙江完达山药业企业)生产的2批刺五加注射液(批号: 200712272 1 ) 10月7日，国家食品药品监督管理局和卫生部组成联合调查组，在云南、黑龙江两省地方政府和相关部门的协助下，调查了事件的原因。 国家食品药品监督管理局在中国药品生物制品检查站和云南、黑龙江省药品检查站开展药品检查和动物实验，并组织广东、江苏、河北、山东、江西、陕西等省药品检查站对市场上该公司生产的刺五加注射液进行了检查。
颜瑛表示，完达山药业企业生产的刺五加注射液的一些药品在流通环节被雨水浸泡，药品被细菌污染，更换包装标签销售。 2008年7月1日，昆明特大暴雨库存刺五加注射液被雨水浸泡。 完达山药业企业云南销售员张某从完达山药业企业调动包装标签，交换销售的中国药品生物制品检查站、云南省食品药品检查站的被雨水浸泡的药品的部分样品中检测出了多种细菌。 另外，完达山药业企业包装标签管理存在严重缺陷。 完达山药业企业管理者质量意识淡薄，包装标签管理不严格，将包装标签证书提供给销售人员，在工厂外重新粘贴标签包装。
颜瑛指出，完达山药业企业的上述行为严重违反了《药品管理法》的规定，应该依法成为假药论所。 国家食品药品监督管理局决定:
黑龙江省食品药品监督局责令完达山药业企业全面停产，收回药品gmp证书，依法处罚该公司违法行为，直到吊销《药品生产许可证》。
二、黑龙江省食品药品监督管理局依法解决公司直接负责人，10年内不得从事药品生产、经营活动。 该企业广告主管部门建议追究公司管理者的管理责任。
颜江瑛透露，目前，云南省公安部门已全面介入调查，已对涉嫌的完达山药业企业销售人员张某等多人刑拘。食品药品监管部门密切配合公安部门全面调查张某等人的涉嫌违法犯罪行为，直至追究其刑事责任。（据中国网文案直播整理） 【:吴歆】
