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8月7日下午,澎湃情报记者作为接种者向上海静安区某社区卫生服务中心咨询hpv接种疫苗时,得到了这样的回答。
hpv疫苗是主要预防女性宫颈癌的疫苗,也被称为宫颈癌疫苗。 根据国家癌症中心2019年公布的数据,宫颈癌位于女性恶性肿瘤的第6位,是发病率和死亡率仅次于乳腺癌的女性恶性肿瘤。
90%以上的宫颈癌持续感染高危型人乳头瘤病毒( hpv )病毒,因此hpv疫苗的诞生使宫颈癌成为世界上唯一可以用疫苗预防的癌症。
有疫苗是件好事,但在现实生活中,有接种意愿的女性如果预约hpv疫苗,很有可能无法进行上述预约或长时间排队。
hpv疫苗的缺货和供应不足持续了很长时间
根据可预防的hpv病毒亚型数量,目前市场hpv疫苗主要分为2价、4价和9价,其中提供越来越多保护的4价和9价更受欢迎,容易面临缺货和供应不足的情况。
8月2日,央视财经报道昆明市妇幼保健院员工目前进口的4价和9价宫颈癌疫苗供应紧张。 同样的情况并非首次出现在昆明,不仅仅是昆明一个城市面临的问题。
据信息整理公开报道,年云南网报道了4价宫颈癌疫苗的不足情况,2019年掌上春城报道了“9价宫颈癌疫苗在昆明上市已经1个多月了,供给处于比较紧张的状态”的新闻。
全国供应紧张的状态也由来已久。 年9月,九价宫颈癌疫苗可以在北京、上海、广东、深圳等地预约接种,但很快就遇到了接种点预约满的情况,杭州萧山、深圳等地采取了摇号接种的方法。
根据深圳卫健委公布的二期锁定结果,2019年1月在深圳进行的九价hpv疫苗第一期锁定号码为132091名比较有效的申请人,号码来源1035人,中签名率仅为0.78%。 2019年2月第二期,有84615名比较有效的申请人,号源2203人,中签名率为2.6%。
信息记者于2009年致电北京朝阳区许多社区接种点,多数表示没有现成的九价疫苗,少数接种点已经预约空,但重新预约的必要性有待补充,不清楚什么时候可以接种
现在过了两年情况也没有缓和,澎湃情报记者最近再次给当初咨询的北京市朝阳区的某社区接种所打电话,但员工需要先注册排队,排队就可以打,具体时间不能确认和保证,赶紧接种。
在北京的社区接种点,接种hpv疫苗没有户籍和居住地的限制,但在上海,信息记者通过电话咨询了上海的很多社区接种,警告说只有接种点的居民才能接种。 如果是外国户口,有必要提供比较有效期内的上海市居住证。
即使证书齐全,但并不意味着一到接种点就打第一针。 上海很多社区接种点的员工说,4价和9价hpv疫苗也需要先注册排队。 静安区某社区卫生服务中心的员工更直率,四价等两三年,九价等一年。 “因为之前还没有结束”。
上海疾病管理人员微信公共平台警告说,hpv疫苗目前的供应持续紧张。
上海疾病管理官公众号设置了hpv接种疫苗门诊入口,上面也要注意,hpv疫苗现在供应持续紧张,请拨打名单接种门诊提前预约。
生产公司应对hpv疫苗紧张:不能迅速增加供应
全球批准了包括葛兰素史克( gsk )二价疫苗在内的三家hpv疫苗。 厦门万泰沧海的国产二价疫苗。 4价和9价疫苗在世界上只有美国梅尔萨东的生产公司。
梅尔萨东2019年财务报告显示,4价宫颈癌疫苗和9价宫颈癌疫苗的销售额达到37亿美元,比上年增加19%。 根据年上半年的财务报告,两种疫苗的全球销售额达到了17亿5300万美元,增加了4%。
据梅尔莎东年半报报道,两种hpv疫苗的世界销售额为17.53亿人
情报记者联系了梅尔萨东,该公司在回答中表示:“近年来,许多国家新建或扩大了现有的hpv疫苗预防接种项目,随着大众对hpv病毒的认识提高,对对应产品的诉求空前增加。 经过长达5年的比较稳定的市场诉讼的迅速发展,年全世界hpv疫苗的诉讼迎来了重大的拐点,实现了每年2倍以上的增长,依然持续上升”。
“基于现在的诉讼激增、hpv疫苗生产的多与复杂、4年的生产周期、不可或缺的严格质量管理、重大基础设施投入等因素,我们无法迅速增加供给。 ”默沙东侧说。
在中国,国产和进口的2价hpv接种疫苗年龄从9岁到45岁,4价进口hpv疫苗的接种年龄从20岁到45岁,9价进口接种疫苗年龄从16岁到26岁。 根据从9岁到45岁的年龄范围推算,中国hpv疫苗的适龄女性有可能超过3亿人。
根据中商产业研究院的数据,中国食品药品检定研究院每年hpv疫苗的发行量为146万支,年为713万支; 2019年达到1087.54万条。 根据每人3针的接种程序,这些疫苗可以满足约659万名女性的接种申诉,与3亿适龄接种女性有很大差异,可以看出供求矛盾。
据默沙东侧称,现在约有700万中国女性受到默沙东hpv疫苗的保护。 中国对梅尔萨东来说一直是重要的市场。 自2005年hpv疫苗在中国批准上市以来,梅尔沙东每年都大幅增加hpv疫苗向中国市场的供应。 以2019年4月发售的9价hpv疫苗为例,2019年在中国大陆的供应量为去年的3倍,逐年上升。
瘟疫,国际关系会影响进口宫颈癌疫苗的供应吗?
hpv疫苗的供求矛盾由来已久,年新型冠状病毒大爆发、紧张的国际关系是否加剧了进口4价和9价hpv疫苗在中国的供给?
默沙东侧对澎湃情报表示,由于默沙东企业世界各地同事的努力,没有看到新型冠状病毒大爆发对疫苗的生产、供给和流通产生重大影响,hpv疫苗的供给水平依然正常。
现在国际形势是否影响了相关疫苗的供给,上海市疾病管理中心的员工在电话上澎湃信息,没有直接关系,hpv疫苗紧张的是生产能力和供给,“中国适龄(接种hpv疫苗)人口也是4 ) 计算起来需要十几亿瓶,两三年就能生产”。
值得一提的是,在中国,梅尔萨东的4价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)、9价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)由国内公司智飞生物协议代理。
据智飞生物2019年年报报道,4个hpv疫苗和9价hpv疫苗于2019年分别发行5543719支和3324173支,分别增加了45.88%和173.35%。 据最近发表的上半年新闻报道,4价hpv疫苗批的发行量半年内达到3664398支,比上年同期增加29.8%,9价hpv疫苗批的发行量为2159778支,增加83.13%。
为什么社区接种有点缺货,有些民营医院却有货?
咨询了多个北京、上海的社区接种点,据澎湃信息显示,紧张的4价或9价疫苗在部分民间医疗机构有商品。 一个疾病控制中心的员工也建议,如果社区接种点的队列迫在眉睫,根据官方公布的接种名单寻找民间机构。
这个疾病控制中心的员工告诉信息记者,原装进口的hpv疫苗每年对中国疫苗有一定的限额。 “分配到上海,每月分配1万瓶,3千人左右,上海是全国最多的地方,上海的诉求也在增大,所以约时间长”。
这些员工还说,上海的各个社区一个月可能只分成10人份、5人份。 根据社区管辖的居民人数的不同,紧张的程度、等待时间等也不同。
为什么社区接种不足,有些民营医院和高端诊所可能提供吗? 该员工表示,所有hpv疫苗都是通过疾病控制中心购买的,途径相同,不倾斜于民间医疗机构。 第一,因为民间医疗机构的价格高,排队的人少,所以有东西、排队等价格便宜的人在增加。
国产九价hpv疫苗有望缓解hpv疫苗的紧张状态
比较包括中国在内的全球急剧增加的hpv疫苗的诉求,梅尔沙东侧澎湃情报显示,梅尔沙东已经扩大了现有设施,推进了生产能力的最大化,生产和供给达到了前所未有的产量水平。
梅尔萨东侧说,在过去两年中,基于现有设施,梅尔萨东的hpv疫苗全球市场供应量增加了近两倍。 2019年,梅尔萨东宣布投入17亿美元扩大疫苗生产。 其中包括提高hpv疫苗的产量,现有生产设施的生产可以扩展,从2023年开始也生产新设施。
现在4价、9价hpv疫苗可以说是单独的,生产能力和供给的提高是有限的,需要时间,中国hpv疫苗的紧张现象可能可以期待国产hpv疫苗的进展。
除了已经批准的国产二价宫颈癌疫苗外,国产九价疫苗也在进行中。
年1月,华生生物( 300122,sz )宣布,控股公司上海泽润生物科技有限企业(简称“泽润生物”)自主开发,申报临床研究的9价hpv疫苗经国家批准进行临床试验。 最新消息是,9价hpv疫苗的开发进入了I期临床试验的最后阶段,iii期临床试验的准备开始,预计在年下半年开始iii期临床试验的分组。
但是华生生物另一种2价hpv疫苗的开发途径可能离9价hpv疫苗最终上市还有很长的路要走。
今年6月15日,华生生物还发现,泽润生物自主开发的二价hpv疫苗收到了国家药品监督管理局颁发的新药生产申请《受理通知书》,到被批准近一步,届时华生生物获得了二价hpv疫苗的药物临床试验
【:刘欢】